15 loại thuốc bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam

T.Hợp - 11:15, 25/03/2023

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.

Ngày 15/3, trang thông tin điện tử của Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) thông báo về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất ArenaGroup S.A. (địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania). Nguyên nhân thu hồi do cơ sở này không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.

15 loại thuốc bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành gồm:

(Tổng hợp) 15 loại thuốc bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam 1

1. Tên thuốc: Apratam (hoạt chất Piracetam 400mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-15827-12. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

2. Tên thuốc: Calmadon (hoạt chất: Risperidone 2mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-22972-21. Ngày hết hiệu lực: 29/11/2026. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

3. Tên thuốc: Carbaro 200mg. tablets (hoạt chất: Carbamazepin 200mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-19895-16. Ngày hết hiệu lực: 05/09/2021. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

4. Tên thuốc: Etrix 10mg (hoạt chất: Enalapril maleat 10mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-19109-15. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

5. Tên thuốc: Euronida 4mg (hoạt chất: Cyproheptadine hydrochloride 4mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-18646-15. Ngày hết hiệu lực: 09/02/2020. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần dược phẩm An Đông).

6. Tên thuốc: Europlin 25mg (hoạt chất: Amitriptylin HCI 25mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 5 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-20472-17. Ngày hết hiệu lực: 08/06/2022. Công ty đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn Kiến Việt).

7. Tên thuốc: Eurovir 200mg (hoạt chất: Aciclovir vỉ tinh thể 200mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 19896-16. Ngày hết hiệu lực: 05/09/2021. Công ty đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn Kiến Việt).

8. Tên thuốc: Itrozol 100 mg Capsules (hoạt chất: Itraconazol (dưới dạng Itraconazole pellets 22%) 100 mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 5 viên nang cứng. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 24 tháng. Số đăng ký: 22913-21. Ngày hết hiệu lực: 10/09/2026. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

9. Tên thuốc: Mildocap (hoạt chất: Captopril. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký:15828-12. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

10. Tên thuốc: Nadecin 10mg (hoạt chất: Isosorbid dinitrat (duới dạng Isosorbid dinitrat 25% trong lactose) 10mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 17014-13. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024.vCông ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

11. Tên thuốc: Pasapil (hoạt chất: Enalapril maleat. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 15829-12. Ngày hết hiệu lực: 31/03/2022. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

12. Tên thuốc: Pimoint (hoạt chất: Piroxicam 20mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 16214-13. Ngày hết hiệu lực: 11/05/2027. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

13. Tên thuốc: Camnoxi 20mg (hoạt chất: Tenoxicam 20mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 10 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 594110008823. Ngày hết hiệu lực: 01/03/2028. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga).

14. Tên thuốc: SITARA 50mg (hoạt chất: Sertraline (duới dang Sertraline hydrochloride) 50mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 594110013323. Ngày hết hiệu lực: 01/03/2028. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga).

15. Tên thuốc: Eurozitum 60mg (hoạt chất: Diltiazem hydrochloride 60mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 5 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-16697-13 SDK mới: 594110027423. Ngày hết hiệu lực: 02/03/2028. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte Ltd)./.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. nêu trên, Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh, nhập khẩu, phân phối thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất.

Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám chữa bệnh tạm ngừng sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất. Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành các thuốc do Arena Group S.A. (Romani) sản xuất./.

Chính phủ ban hành nghị định mới 'gỡ nút thắt' về thiếu thuốc, vật tư y tế trong bệnh viện

Bộ Y tế thông tin về thuốc điều trị bệnh tay chân miệng

Vừa qua, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế cho biết đã nhận được công văn của Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh về việc hỗ trợ cung ứng thuốc điều trị bệnh tay chân miệng (Immunoglobulin, Phenobarbital) khi tình hình diễn biến phức tạp.

Điện Biên ghi nhận ca bệnh than thứ 14 không rõ nguồn lây

Cách cấp cứu trẻ đuối nước nhanh và hiệu quả nhất

Đắk Lắk: Báo động tình trạng ngộ độc do ăn nấm

Quảng Nam: Quan tâm chăm sóc sức khỏe cho đồng bào DTTS khu vực biên giới

Bộ trưởng, Chủ nhiệm Ủy ban Dân tộc Hầu A Lềnh chủ trì họp Ban Chỉ đạo Chuyển đổi số của cơ quan UBDT

Chiều 8/6, Bộ trưởng, Chủ nhiệm Ủy ban Dân tộc Hầu A Lềnh chủ trì họp Ban Chỉ đạo Chuyển đổi số của cơ quan UBDT. Tham dự cuộc họp có Thứ trưởng, Phó Chủ nhiệm Nông Quốc Tuấn, lãnh đạo một số vụ, đơn vị thuộc UBDT; các thành viên Ban Chỉ đạo.

Kỳ họp thứ 5, Quốc hội Khóa XV: Quốc hội thông qua Nghị quyết về Chương trình giám sát của Quốc hội năm 2024

Xây dựng Quy chế làm việc của UBDT trên tinh thần quản lý chặt chẽ, dễ thực hiện và hiệu quả nhất

Công nhận 4 Di sản văn hóa phi vật thể Quốc gia ở Điện Biên

Bắc Giang: Hội thi các Tổ, mô hình truyền thông cộng đồng thay đổi "nếp nghĩ, cách làm"

Tin tức - Vân Khánh - 4 giờ trước

Nhằm nâng cao chất lượng sinh hoạt của các Tổ truyền thông cộng đồng và Chi hội Phụ nữ từng bước thay đổi nếp nghĩ, cách làm của phụ nữ DTTS, Hội Liên hiệp Phụ nữ (HLHPN) huyện Sơn Động (Bắc Giang) vừa tổ chức Hội thi các Tổ, mô hình truyền thông cộng đồng thay đổi "nếp nghĩ, cách làm" năm 2023.

Tinh hoa vùng Tây Bắc trên miền Cao nguyên trắng Bắc Hà

Sản phẩm - Thị trường - Tráng Xuân Cường - 23:59, 08/06/2023

Miền Cao nguyên trắng Bắc Hà không chỉ được biết đến với phong cảnh thiên nhiên tươi đẹp, hùng vĩ, nên thơ, mà còn được biết đến với nền văn hóa truyền thống đậm đà bản sắc dân tộc nguyên sơ, độc đáo, đặc sắc, nổi bật với văn hóa ẩm thực vô cùng phong phú và đa dạng, các nông sản đặc trưng, đặc hữu, các sản phẩm OCOP là những món quà lưu niệm ý nghĩa. Những tinh hoa đó đã được tập hợp, tái hiện trong Tuần lễ quảng bá thúc đẩy tiêu thụ sản phẩm vùng DTTS và miền núi, nhân Festival Cao nguyên trắng Bắc Hà mùa Hè 2023.

Tổng cục Hải quan: Xuất nhập khẩu ước đạt hơn 262 tỷ USD trong 5 tháng đầu năm 2023

Tin tức - Vân Khánh - 23:50, 08/06/2023

Theo thông tin từ Tổng cục Hải quan, 5 tháng đầu năm 2023, tổng kim ngạch xuất, nhập khẩu ước đạt hơn 262 tỷ USD, giảm 14,7% so với cùng kỳ năm ngoái.

Lần đầu tiên Việt Nam tổ chức "Tuần lễ NASA" tại Đông Nam Á

Khoa học - Công nghệ - PV - 23:47, 08/06/2023

Tuần lễ NASA "Vietnam Space Week" - sự kiện lần đầu tiên diễn ra ở khu vực Đông Nam Á do Việt Nam tổ chức từ ngày 5-9/6 tại Hậu Giang, TPHCM và tỉnh Bình Định, hứa hẹn mang lại nhiều câu chuyện truyền cảm hứng về các cuộc khám phá không gian vũ trụ.

Xuất khẩu lô vải thiều tươi đầu tiên bằng đường sắt sang Trung Quốc

Kinh tế - PV - 23:46, 08/06/2023

Ngành đường sắt vừa vận chuyển thử nghiệm thành công lô vải thiều Lục Ngạn bằng container lạnh trên tàu liên vận quốc tế xuất khẩu sang Trung Quốc xuất phát từ ga Kép liên vận quốc tế.

Ấn tượng cuộc thi Hướng dẫn viên du lịch giỏi tỉnh Sơn La năm 2023

Cuộc thi Hướng dẫn viên du lịch giỏi tỉnh Sơn La năm 2023 là 1 trong 10 hoạt động được tổ chức tại Ngày hội Du lịch văn hóa Sơn La “Điểm đến thiên khu vực hàng đầu thế giới năm 2023”. Cuộc thi thu hút sự tham gia của 27 thí sinh đến từ các địa phương, cơ quan, đơn vị trên địa bàn toàn tỉnh với các tiết mục đặc sắc, hấp dẫn, kỹ năng hướng dẫn du lịch chuyên nghiệp, lôi cuốn người xem.

Tin trong ngày - 8/6/2023

Nhân thêm tình yêu biển, đảo

“Tinh hoa ẩm thực Sơn La” đậm đà phong vị Tây Bắc

Nghệ nhân ưu tú Rơ Châm Tih đưa nhạc cụ dân tộc ra thế giới

Hà Nội xây dựng Food Tour giúp du khách tự trải nghiệm

Ẩm thực - PV - 23:45, 08/06/2023

Theo định hướng phát triển du lịch Thành phố Hà Nội đến năm 2030, sản phẩm dịch vụ ẩm thực sẽ được phát triển đa dạng, tập trung vào các loại hình mang tính chất độc đáo...

Xây dựng Đà Lạt trở thành thành phố sáng tạo của UNESCO về âm nhạc

Sắc màu 54 - PV - 23:08, 08/06/2023

Ngày 8/6, Hội thảo quốc tế “Tham vấn xây dựng hồ sơ thành phố Đà Lạt gia nhập mạng lưới các thành phố sáng tạo của UNESCO” trong lĩnh vực âm nhạc đã diễn ra tại Lâm Đồng.

Nữ ca sĩ Pháp gốc Việt tài danh lưu diễn tại Việt Nam

Thể thao - Giải trí - PV - 23:02, 08/06/2023

Theo thông tin từ Viện Pháp tại Việt Nam, nhân kỷ niệm 50 năm quan hệ ngoại giao Việt Nam-Pháp, nữ ca sĩ kiêm nhạc sĩ sáng tác tài năng, xinh đẹp người Pháp gốc Việt, Dorothée Hannequin với nghệ danh The Rodeo có chuyến lưu diễn tại Hà Nội, Huế, Đà Nẵng, Đà Lạt và Thành phố Hồ Chí Minh từ ngày 16 đến 23/6.

Sóc Trăng hỗ trợ học sinh DTTS ôn tập, nắm vững kiến thức

Giáo dục - PV - 23:00, 08/06/2023

Kỳ thi tốt nghiệp THPT năm học 2022 - 2023, tỉnh Sóc Trăng có 1.896 học sinh dân tộc Khmer, chiếm trên 20% tổng số học sinh khối 12 toàn tỉnh. Hiện các trường THPT có đông học sinh Khmer đang tập trung ôn tập, củng cố kiến thức, giúp các em tự tin bước vào kỳ thi.

Nhận diện hoạt động các tà đạo, tạp đạo gây ảnh hưởng xấu đến an ninh, trật tự

Chống diễn biến hòa bình - PV - 21:07, 08/06/2023

Việt Nam là quốc gia đa tín ngưỡng, tôn giáo. Theo thống kê chưa đầy đủ cho thấy Việt Nam có khoảng 95% dân số có đời sống tín ngưỡng, tôn giáo (trong hàng nghìn tín ngưỡng thì tín ngưỡng phổ biến là thờ cúng ông bà tổ tiên và tín ngưỡng thờ Mẫu). Suốt chiều dài lịch sử của đất nước, đời sống tín ngưỡng, tôn giáo luôn là một bộ phận không thể tách rời của đời sống văn hóa, tinh thần của nhân dân Việt Nam.

Xem thêm